發(fā)布時(shí)間:2021-08-11 瀏覽次數(shù):371
富馬酸丙酚替諾福韋片
關(guān)于富馬酸丙酚替諾福韋片
富馬酸丙酚替諾福韋片由美國吉利德(Gilead)研制,商品名為Vemlidy®,2016年11月FDA批準(zhǔn)上市,2018年11月NMPA批準(zhǔn)上市。該藥是替諾福韋(tenofovir)的一種試驗(yàn)性新穎前體藥物,治療伴有代償性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。Vemlidy具有更大的血漿穩(wěn)定性且可更有效地將tenofovir遞送到肝細(xì)胞,所以可以使用更低的給藥劑量,有效改善了針對腎臟和骨骼的安全性。
維格列汀片
2021年08月05日,國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,江蘇迪賽諾制藥有限公司的維格列汀片(50mg)獲得藥品注冊批件。在此合作期間,上海博悅組織了專業(yè)性強(qiáng)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì),為項(xiàng)目提供了原料藥和制劑藥學(xué)研究等一系列服務(wù)與技術(shù)支持,保障了項(xiàng)目順利推進(jìn)與成功獲批。
(圖片來自國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站)
關(guān)于維格列汀片
維格列汀片的原研廠家為瑞士諾華制藥,商品名為佳維樂/GALVUS,于2007年9月獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)上市,2011年8月獲NMPA批準(zhǔn)上市。該藥屬于胰島素增敏劑類,是一種高效的選擇性二肽基-肽酶-4(DPP-4)抑制劑,主要用于治療2型糖尿病。
阿瑞匹坦膠囊
上海博悅長期合作方南京正大天晴再添新產(chǎn)品,阿瑞匹坦膠囊獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書,博悅在此期間給予了一系列服務(wù)與技術(shù)支持,助力獲批。
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阿瑞匹坦是一種高選擇性神經(jīng)激肽1(NK-1)受體拮抗劑。適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。